新型冠狀病毒——這場沒有硝煙的戰(zhàn)斗已經(jīng)打響了20多天了。確診病例數(shù)和疑似病例數(shù)仍不斷在增加，這讓全國人民都籠罩在陰霾中。。。
注：以上數(shù)據(jù)均來源于國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站。
但是陰霾總會被陽光驅散！全國人民眾志成城，各地醫(yī)療隊齊援武漢。IVD人在各自的崗位上積極地做出應有的貢獻，各種疫情相關的檢測試劑盒被研發(fā)、投入使用。但是困難總是存在，目前針對新型冠狀病毒的檢測主要是核酸檢測，多采用實時熒光RT-PCR方法，此檢測方法成熟可靠，并已在常規(guī)檢驗和科研實驗中被廣泛應用。但是又有檢測時間長（4小時甚至更長）、陽性率低、醫(yī)護人員采樣感染風險等不足之處！
目前新型冠狀病毒核酸檢測陽性率較低的原因可能有：
1、樣本采集部位影響；
2、樣本運輸和保存不當；
3、患者病程和病情影響，病程早、病情輕，患者病毒含量相對較低；
4、部分儀器和試劑盒性能有待提升。
針對核酸檢測的不足之處，響應國家科技部號召，為抗擊疫情積極做出應有的貢獻，成都愛興生物科技有限公司緊急成立研發(fā)小組，投入到新型冠狀病毒快速檢測試劑研發(fā)中，經(jīng)過研發(fā)人員的不懈努力，愛興生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體測定試劑盒和新型冠狀病毒IgM測定試劑盒終于研發(fā)成功！
通過與其他機構合作，愛興生物新型冠狀病毒的檢測試劑盒檢測21例陰性樣本和10例陽性樣本，結果完全符合，無假陰性和假陽性！更多的臨床驗證正在進行中。
總經(jīng)理包德泉談及開展2019-CoV POCT檢測試劑立項的初衷說道：從2003年SARS爆發(fā)，而后每隔幾年就會有一場危害嚴重，影響深遠的大型疫情，作為一個IVD人，我們意識到，和病毒的戰(zhàn)斗將是一場持久戰(zhàn)。2003年SARS期間，我只能在中國原子能院生活區(qū)守大門；今天，我們應該可以做的更多，用自己的專業(yè)知識為人民健康守大門。大災大疫面前，大的說，國家有難，匹夫有責。小的說，病毒面前，人人平等。不需要我們添亂的時候，我們在家安靜的隔離就好了。國家需要我們了，我們就應該挺身而出。目前，各種診斷技術都暴露出一些短板，不宜矯枉過正，尤其是RT-PCR這樣的技術被鍵盤俠批判的一無是處，拋開急于求成的功利思想及發(fā)國難財?shù)年幹\論，國家也急需要精準快捷的NCP血清學標志物POCT檢測試劑，從更多維度，對PCR這個金標準方法從篩選階段減輕負擔，并對假陰性案例進行有效補充鑒定。目前，從試劑開發(fā)規(guī)范流程上說，這不能算是一個得到充分驗證的試劑盒。我們也希望加大研發(fā)力度，協(xié)調各方資源，并推動試劑的注冊流程，早日將試劑送到前線去。
愛興生物新型冠狀病毒檢測試劑盒具有它獨特的優(yōu)勢：
1、檢測時間極短，12.5分鐘就能夠報告檢測結果；
2、檢測通量大，每小時能夠檢測超過40個樣本；
3、結果精準，采用均相化學發(fā)光方法，精密度和準確度有保障；
4、儀器小巧，無液路系統(tǒng)，適應于多種應用場景，隨時隨地都可以檢測；
5、單人份封閉試劑，檢測血清樣本，大大降低了醫(yī)護人員感染風險。
愛興生物新型冠狀病毒檢測試劑盒的研發(fā)成功，不僅可以用于新型冠狀病毒的篩查，還可以與現(xiàn)有的產(chǎn)品完美結合。感染標志物可以輔助鑒別診斷新型冠狀病毒，心臟標志物等產(chǎn)品可以用于篩查重癥患者的基礎疾病，減少并發(fā)癥的發(fā)生！愛興生物可以提供新型冠狀病毒篩查、診斷、治療、預后全方位的服務！
愛興生物均相化學發(fā)光免疫分析儀將均相化學發(fā)光免疫技術應用到POCT領域，既具有傳統(tǒng)POCT的方便快捷，又具有大型化學發(fā)光檢測系統(tǒng)的精密和準確，將引領POCT進入“精準”新時代！
